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메르스•지카 검사 시약 긴급 사용 종료
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메르스•지카 검사 시약 긴급 사용 종료 질병관리본부(본부장 정은경)는 감염병의 유행 방지를 위해 지난해 한시적으로 사용 승인되었던 메르스 및 지카바이러스 유전자 검사 시약의 ‘긴급 사용’이 8월 4일 종료된다고 밝혔다. 질병관리본부는 2016년 8월 ‘감염병 확산이 예측되나 정식 허가된 진단시약이 없는 메르스와 지카바이러스 유전자 검사 시약’에 대하여 식품의약품안전처와 함께 일정 수준으로 개발된 검사 시약을 평가하여 한시적으로 사용할 수 있도록 한 바 있다. 긴급 사용 승인 제품은 ‘우수검사실 신임인증’을 받은 의료기관 중 질병관리본부에 신청하여 지정받은 의료기관에서 사용했으며 2017년 6월까지 민간 의료기관 21곳과 임상검사센터 12곳에서 3,365건의 지카바이러스 유전자 검사와 30건의 메르스 유전자 검사를 실시하는데 사용됐다. 8월 4일 긴급 사용이 종료되어도 긴급 사용 기간 동안 식품의약품안전처의 정식 허가 제품이 출시됨에 따라 향후 메르스 및 지카바이러스 유전자 검사는 허가 제품을 이용해 민간 의료기관에서 검사가 가능하다. 이전 긴급 사용 제품을 사용한 검사는 질병관리본부가 지정한 의료기관에서만 가능했으나 허가 제품은 모든 의료기관에서 사용 가능하다. 질병관리본부 관계자는 “2016년 처음 시행된 긴급사용제도가 효과적으로 마무리됨에 따라 앞으로도 이 제도를 이용해 보다 효율적이고 선제적으로 감염병 위기를 대응해 나아갈 수 있을 것이라 기대한다”고 밝혔다. 저작권자 ⓒ아이원뉴스(www.ionews.co.kr) 무단전재 및 재배포 금지
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